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Notre engagement envers votre sécurité 

Notre engagement envers votre sécurité 

Certification ISO 15189

Après une évaluation de conformité réalisée par le Bureau de normalisation du Québec en décembre 2022, le laboratoire de biologie médicale de Biron Groupe Santé a reçu l’accréditation à la norme ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence décernée par le Conseil canadien des normes.

Cette accréditation remplace la norme d’Agrément Canada pour les laboratoires de biologie médicale. Dorénavant, les services seront soumis à une évaluation particulièrement exigeante tous les ans.

Certification d’Agrément Canada

Notre respect des normes d’excellence strictes d’Agrément Canada reflète notre engagement envers la qualité et la sécurité des soins de santé que nous livrons. Cet organisme d’accréditation indépendant sans but lucratif est affilié à l'Organisation de normes en santé (HSO). Dans le cadre de ce programme, nos unités d’affaires sont soumises tous les quatre ans à un processus d’évaluation rigoureux, géré par des pairs externes, ce qui leur a permis de maximiser leurs forces et d’améliorer leurs services.

  • Biron Soins du sommeil : certification « Agréé avec mention » décernée en octobre 2023.
  • Imagix et Medvue : certification « Agréé avec mention d’honneur » décernée en février 2023. Il s’agit de la plus haute distinction possible.

Licence d’établissement de Santé Canada

Biron est aussi détentrice d’une licence d’établissement d’instruments médicaux pour l’importation des instruments médicaux accordée par Santé Canada, garantissant à ses clients l’accès à des instruments médicaux approuvés et gérés selon des procédures établies respectant les requis réglementaires applicables.

Certification CLIA

Notre laboratoire clinique, spécialisé dans les tests de pharmacogénomiques (PGx), détient la certification de conformité CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), qui confirme que nos tests respectent les normes fédérales américaines en matière de précision, de rapidité et de fiabilité. Ces standards rigoureux sont essentiels pour orienter efficacement les décisions de traitement de la patientèle.

Bien que nous appliquions les standards CLIA depuis toujours, cette accréditation officielle représente une avancée significative dans notre engagement envers l’excellence et la qualité des tests cliniques.

Attestation SOC 2

Biron détient une attestation SOC 2 obtenue à la suite d’un audit indépendant réalisé par KPMG. Cette attestation confirme que nos contrôles internes respectent les critères reconnus en matière de sécurité, de disponibilité et de confidentialité des données. Elle assure à notre clientèle que les renseignements personnels et cliniques sont protégés et traités selon des normes rigoureuses de gouvernance et de sécurité de l’information.

Certification CAP

Notre laboratoire pour la pathologie et la génétique détient la certification du College of American Pathologists (CAP), une référence internationale reconnue en matière de qualité des laboratoires. Cette accréditation confirme la conformité de nos pratiques aux standards les plus exigeants en matière de précision, de fiabilité et de contrôle de la qualité.

Certification TGV

La certification TGV atteste que notre système détenant les renseignements personnels respecte les exigences applicables concernant la sécurité, la protection des renseignements personnels, la performance et la technologie. Cette reconnaissance démontre l’importance que nous accordons à la sécurité des données.

Certification ISO 13485

Biron est certifiée ISO 13485, une norme internationale relative aux systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, établie par l’Organisation internationale de normalisation. Cette certification confirme que nos processus respectent des exigences strictes en ce qui concerne la fabrication la gestion et le contrôle des instruments médicaux.