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Coordonateur(trice) de la conformité des activités frontalières
Biron Groupe Santé
Permanent - Temps plein (37.5 heures par semaine)
Il vise l’amélioration des processus sur le plan de la conformité et de l’efficacité en identifiant les besoins de modifications des procédures et propose les mises à jour à la Responsable du développement des compétences, de la formation et des opérations cliniques et la direction des opérations.
Il supporte les commis, les professionnels de la santé et les coordonnateurs des activités cliniques dans le cadre de leurs activités aux différents sites de dépistage frontaliers.
* La liste des tâches et responsabilités énumérées ci-haut n’est pas limitative et est sujette à changement suivant les besoins de l’employeur
Biron Groupe Santé
Permanent - Temps plein (37.5 heures par semaine)
Votre mandat
Le coordonnateur de la conformité des activités frontalières s’assure de la conformité des opérations des différents sites de dépistage frontaliers aux exigences réglementaires et normatives ainsi qu’aux politiques en vigueur dans l’entreprise. Pour se faire, il procède à l’analyse des évènements qualité, effectue des audits internes réguliers et propose des actions correctives et préventives. Il collabore activement avec le département de la qualité.Il vise l’amélioration des processus sur le plan de la conformité et de l’efficacité en identifiant les besoins de modifications des procédures et propose les mises à jour à la Responsable du développement des compétences, de la formation et des opérations cliniques et la direction des opérations.
Il supporte les commis, les professionnels de la santé et les coordonnateurs des activités cliniques dans le cadre de leurs activités aux différents sites de dépistage frontaliers.
Les rôles et responsabilités
- Reçoit et analyse l'information concernant les évènements qualité (plaintes, non-conformités et incidents-accidents) fournie par les différents intervenants;
- Signale toute discordance ou anomalie à la personne appropriée, apporte les correctifs et s’assure de mettre en place des solutions permanentes;
- Participe à l’élaboration des plans d’action découlant des visites d’audits;
- Participe à l’identification des besoins de formation en collaboration avec le Responsable développement des compétences, de la formation et des activités cliniques et les coordonnatrices des activités cliniques;
- Assume la responsabilité partagée de la gestion documentaire avec la Responsable développement des compétences, de la formation et des activités cliniques ;
- Maintient une vigie pour s’assurer que le personnel soit continuellement à jour concernant les politiques et procédures de l'entreprise, notamment en surveillant les taux de lecture et en faisant les suivis appropriés;
- Collabore à la résolution des évènements qualité par la recherche de la cause fondamentale, d’actions correctives et préventives;
- Signale à son gestionnaire tout évènement qualité associé à un risque élevé ou dont la résolution devient problématique ;
- Recueille et analyse les données de performance destinées à la préparation des rapports concernant la qualité des opérations ;
- Est responsable ou participe aux différents comités de travail ;
- S’assure en tout temps que les orientations suggérées ou mises en place contribuent à maintenir et à améliorer l’expérience client tout en respectant les standards de qualité;
- Fait le suivi et l’analyse des problématiques récurrentes et apporte des pistes de solutions afin d’améliorer la satisfaction de la clientèle;
- Au besoin, et selon les compétences, assurer une relève professionnelle ponctuelle.
* La liste des tâches et responsabilités énumérées ci-haut n’est pas limitative et est sujette à changement suivant les besoins de l’employeur
Lieu et horaire de travail
- Permanent, temps plein (37,5 heures/semaine);
- Horaire flexible du lundi au vendredi;
- Lieu de travail : Aéroport de Montréal;
- Possibilité de travail en mode hybride (télétravail/présentiel).
Le profil recherché
- Détenir diplôme d’études collégiales dans une discipline scientifique (ex : DEC en technologie de laboratoire médicale, DEC en chimie-biologie, etc.);
- Posséder 2 à 4 années d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou de santé ;
- Excellente connaissance de la chimie, de la microbiologie, hématologie et de l'expérience dans un laboratoire utilisant des technologies scientifiques ;
- Connaissance approfondie des normes BPF, GCP et GLP essentielles ;
- Expérience au niveau de la réglementation des instruments médicaux et de la norme ISO 13485 un atout ;
- Connaissance de la norme ISO 15189 ou du programme Qmentum d’Agrément Canada un atout ;
- Expérience de mise en place et de maintien de programme de gestion de la formation essentielle;
- Être bilingue tant à l’oral qu’à l’écrit (français/anglais)
- Posséder une excellente maîtrise des outils de la suite Microsoft Office;
- Connaître et maîtriser un système informatique intégré constitue un atout;
- Travailler de façon autonome, être débrouillard et avoir de l’initiative;
- Être capable de travailler en équipe, avec des échéanciers serrés, sur différents dossiers simultanément et de faire face à des situations urgentes;
- Posséder des habiletés prouvées en analyse et résolution de problèmes ainsi que dans la gestion des priorités ;
- Excellentes aptitudes interpersonnelles, organisationnelles et de communication et solide capacité de rédaction du rapport ;
- Assurer un service à la clientèle adéquat ;
- Attitude consensuelle et empathique ;
- Excellente capacité d’adaptation au changement.